京都大学医学部附属病院 探索医療センター検証部  
					Div. Clinical Trial Design & Management, Translational Research Center, Kyoto University Hospital
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探索医療検証部 論文(邦文)
論文(邦文)

2007


1. 山本景一、松本繁巳、松葉尚子、多田春江、松山晶子、柳原一広、手良向聡、福島雅典.電子カルテ二次利用臨床研究用データ収集システムの 開発と展望.医療情報学 2007;27:211-218.

2. 福島雅典、永井洋士、手良向聡、平尾佳彦.臨床試験の支援の仕組みとあり方. 癌の臨床 2007;52:605-608.

3. 松山琴音、永井洋士、手良向聡、福島雅典、村上雅義.臨床研究情報センター(TRI)の役割と活動. 癌の臨床 2007;52:617-623.

4. 手良向聡.臨床試験の評価方法.臨床研修プラクティス 2007;4:21.

5. 手良向聡、福島雅典監訳・解説.産業界のためのガイダンス「抗がん剤および生物製剤の承認のための臨床試験エンドポイント」. 臨床評価 2007;35:107-129.

6. 山本景一、福島雅典監訳・解説.産業界のためのガイダンス「臨床研究で使用されるコンピュータ・システム」.臨床評価 2007; 35: 91-106.

7. 赤水尚史、寒川賢治、岩倉浩、有安宏之、五十子大雅、横出正之、村山敏典、福島雅典、手良向聡.グレリンの治療薬としての臨床応用に関する 開発的研究.成長科学協会研究年報 2007;30:65-69.



2006


1. 福島雅典、手良向聡、多田春江、松山晶子、村山敏典、樋口修司、横出正之、清水章、内山卓. 創薬・新規医療技術開発の拠点形成−トランスレーショナルリサーチ(TR)の振興のために必要な施策.Organ Biology. 2006;13:145-151.

2. 福島雅典.トランスレーショナルリサーチの基盤−薬事法改正・被験者保護法立法の提言−.臨床評価 2006;33:477-486.

3. 福島雅典.Translational research in Japan: opportunities and obstacles. 臨床評価 2006;33:499-503.

4. 手良向聡.Bayesian sequential design in translational research. 臨床評価 2006;33:549-553.



2005


1. 福島雅典、栗原千絵子、光石忠敬.公共財としての臨床試験情報 登録公開の三極比較と改革への提言.臨床評価 2005;32:45-64.

2. 福島雅典.Southwest Oncology Group (SWOG)との15年間の交流とCommon Arm Trial.産科と婦人科 2005;72:1097-1103.

3. 福島雅典.レギュラトリーサイエンス−薬剤疫学の課題と実践.臨床評価 2005;32:377-383.

4. 福島雅典.京都大学薬剤疫学、残された課題.臨床評価 2005;32:439-442.

5. 大谷佳代子、橋田亨、祝千佳子、大塚哉、尾上雅英、尾崎淳子、石津雅弘、矢野育子、北野俊行、植野正也、松本繁巳、柳原一広、福島雅典、 乾賢一.外来化学療法部開設に伴う抗癌剤投与の安全管理システムの確立.医療薬学 2005;31:301-306.

6. 手良向聡.ランダム化. 分子心血管病 2005;6:196-199.

7. 手良向聡.「薬剤疫学における統計学的視点」情報から意思決定へ−統計学は貢献できるのか−. 臨床評価 2005;32:392-397.

8. 赤水尚史、五十子大雅、岩倉浩、横出正之、村山敏典、福島雅典、手良向聡、寒川賢治.グレリンの治療薬としての臨床応用− 特に摂食障害患者および高齢者への応用.成長科学協会研究年報 2005;28:67-72.

9. 多田春江.非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)とインフルエンザ脳炎・脳症―勧告が医師の処方変更に及ぼした効果.臨床評価 2005;32:421-425.

10. 西村勉.日本におけるイレッサによる急性肺障害について―承認の過程、医薬品安全性監視、規制の意思決定における問題点―. 臨床評価 2005;32:425-430.

11. 村田桂子.漢方およびその他の代替医療の現状と問題点.臨床評価 2005;32:435-438.



2004年

1. 浅野茂隆、岩本愛吉、田原秀晃、大島伸一、吉田純、直江知樹、金倉譲、澤芳樹、橋爪誠、中西洋一、村上雅義、永井洋士、小田英世、 田中紘一、清水章、横出正之、手良向聡、福島雅典.トランスレーショナルリサーチ実施にあたっての共通倫理審査指針. 臨床評価 2004;31:485-496.

2. 福島雅典.再生医療の医学的評価と倫理的論点−胎児脳組織移植臨床試験を中心に.臨床評価 2004;32(Suppl.XXI):27-54.

3. 福島雅典.臨床試験の前提と支援体制について−アウトカム向上の条件.小児がん 2004;41:44-48.

4. 福島雅典、手良向聡、小島伸介、小野寺理恵、松井茂之、小田英世.再生医療における臨床試験のあり方. Cardiovascular Med-Surg 2004;6:358-362.

5. 手良向聡、松山晶子、小島伸介、多田春江、福島雅典.京都大学探索医療センターにおける医師主導臨床試験・研究の実務基盤. Bioベンチャー 2004;4:69-70.

6. 松山琴音、貞池哲志、福島雅典.日本における抗がん薬の現況.臨床評価 2004;31:579-586.

7. 小野寺理恵、小田英世、福島雅典.医の倫理とトランスレーショナルリサーチ.血液フロンティア 2004;14:1727-1735

8. 不破信和、大門貴志、福島雅典.頭頸部癌に対する化学放射線療法の多施設共同研究.頭頸部癌 2004;30:461-467.

9. 苅田幹夫、手良向聡、松本哲.小児のHelicobacter pylori感染経路−環境因子 井戸水飲水歴の重要性.Helicobacter Research 2004;8:221-229.



2003年

1. 手良向聡、松山晶子、多田春江、福島雅典.トランスレーショナルリサーチの実務基盤.最新医学  2003;58:29-35.

2. 福島雅典、津村はやみ、小島伸介、多田春江、松山晶子、手良向聡.癌診療のパラダイム転換へ−長寿健康社会への道. 新医療  2003;30:48-50.

3. 手良向聡、松山晶子、多田春江、福島雅典.医師主導臨床試験は医薬品の開発に寄与できるか.ドラッグマガジン 2003;46:48-51.

4. 福島雅典、小島伸介、津村はやみ、多田春江、松山晶子、手良向聡.加速される標準治療の革新とがん征圧戦略.癌の臨床  2003;49:473-479.

5. 福島雅典、多田春江.分子診断技術の進歩と臨床戦略.日本がん検診・診断学会  2003;10: 21-25.

6. 手良向聡、松山裕.ベイズ流階層モデルを用いたメタアナリシス.臨床研究・生物統計学研究会誌  2003;23:83-89.

7. 手良向聡.統計家からのランダム化比較試験に関する助言.外科  2003;65: 1000-1003.

8. 手良向聡.「医療におけるエビデンスとP値」へのコメント.天理医学紀要 2003;6:67-68.



2002年

1. 貞池哲志、福島雅典.ヒト乾燥硬膜移植後Creutzfeldt-Jakob病(CJD)と新変異型CJD グローバルマーケット下の構造的健康被害のリスクと 科学者の役割.医学のあゆみ 2002;200:334-337.

2. 福島雅典、多田春江.実地臨床としての癌化学療法―今日の進歩―.日本医事新報 2002;4084:1-9.

3. 手良向聡、石田博、井上裕二.日本におけるジェノタイプ1b・高ウイルス量のC型慢性肝炎に対するコンセンサス・ インターフェロンの費用対効果.薬剤疫学 2002;7:1-11.