|
探索医療検証部（http://www.kutrc.org）は、新規医療技術を用いた医師・研究者主導の臨床研究
（臨床試験、治験を含む）を主に「品質管理・信頼性保証」の面から支援している。プロトコル開発段階では、
その倫理的・科学的妥当性、実施可能性などを客観的に評価し、実施段階では、研究の質管理に必須である
データマネジメント、モニタリング、統計解析などを主任研究者および試験責任・分担医師とは独立した立場
で行っている。スタッフとしては、部長（医師、兼任）1名、生物統計家3名、データマネジャー6名、
モニター1名、コンピュータシステム専門家1名、統計解析プログラマー1名、事務補佐員1名を配置している
（平成23年3月現在）。臨床研究に必須の「データセンター」として、常時20〜30件の医師主導治験、
臨床試験、観察研究などを支援している。
|
