探索医療検証部 今後のスケジュール
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| 1. |
医師主導治験・臨床試験の基盤構築を継続する。また、シミック株式会社との共同研究プログラム「創薬・臨床開発型医師主導治験の標準モデル構築に関する研究」を開始する。 |
| 2. |
臨床試験およびアウトカムリサーチを効率的に実施するために、病院電子カルテシステムなどと連携した電子データ収集システムの構築を行う。また、中外製薬株式会社との共同研究プログラム「Electric Pharmacovigilance Systemの構築に関する研究(ePharmacovigilance)」を開始する。 |
| 3. |
先端医療技術に関する開発戦略を立て、トランスレーショナルリサーチの最適な研究デザイン(エンドポイントの臨床的・統計的評価、バイオマーカーの活用、ベイズ流デザインなど)についての検討を行う。また、フランスINSERM(国立保険医学研究所)との共同研究「細胞療法等のトランスレーショナルリサーチにおける新規臨床試験デザインの開発」に着手する。 |
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