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薬剤疫学講義

平成14年前期 月曜日 13:00〜14:30 A111講義室

講義概要:
医薬品の開発から施薬に至るまで、すべての過程における薬剤疫学上の問題や課題を見出し、その解決へのアプローチを立案できるようにする。


学習到達目標:
薬剤の有効性評価と安全性のリスクマネジメントの方法論を理解する。


教育・学習方法:
講義、小グループ学生プレゼンテーション、ディベート


使用テキスト:
Hartzema, A.C. et al ed. Pharmacoepidemiology: An Introduction 3rd ed., Harvey Whitney. 1998.


講義日(担当者)
 
4/15
薬剤疫学オリエンテーション/Pharmacoepidemiology-present status & perspective
トログリタゾンの事例研究
レジュメ

 
4/22
薬剤疫学とは
Ch.1: The Contribution of Epidemiology to the Study of Drug Uses and Effects

 
5/13
統計学と疫学の基礎  疫学研究の考え方、検定、バイアス、交絡、交互作用
薬剤疫学研究の型と特徴  記述疫学的研究、介入試験、ケースコントロール研究、コホート研究

 
5/20
疫学研究のリスクの指標、相対リスク、絶対リスク、オッズ比、ハザード比、NNT
Ch.10: Analytic Strategies for the Evaluation of Pharmacoepidemiologic Studies

 
5/27
医薬品承認審査と新薬市販時の安全性プロフィール
Ch.2: The FDA Drug Approval Process

 
6/3
有害反応「副作用」の検出  その方法論とPharmacogenetics (genomics)
Ch.5: The Detection and Identification of Unintended Drug Effects

 
6/10
薬剤疫学の研究デザイン
Ch.4: Pharmacoepidemiology Study Methodologies

 
6/17
薬剤疫学の研究デザイン
Ch.4: Pharmacoepidemiology Study Methodologies

 
6/24
薬物療法のアウトカム評価とQOL
Ch.8: Assessing Patient Outcome of Drug Therapy: The Role of Pharmacoepidemiology

 
7/1
薬剤の安全性確保における薬剤疫学の役割(1) 市販後調査
Ch.19: standards of Post Marketing surveillance: Past, Present & Future

 
7/8(久保田)
薬剤疫学研究実際例2: PEM(処方イベントモニタリング)
Ch.16: Community Pharmacy Networks in Pharmacoepidemiology

 
7/15(小出)
薬剤疫学研究実際例1: 病院データベースを利用した薬剤 疫学研究
Ch.15: Hospital Drug Surveillance Networks: Ad Hoc Pharmacoepidemiologic Data Collection Network

 
9/9
漢方製剤の有効性に関するディベート
Ch.15: Drug Safty, Pharmacoepidemiology and Regulatory Decision Making

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