Kyoto Unv. Kyoto Unv. Hospital 　 ホーム 探索医療センターについて 探索医療検証部の活動 臨床試験勉強会 スタッフ プロジェクト 手順書・ガイドライン 紹介記事等 リンク アクセス English 　 プロトコルコンセプトシート 1. 標題 2. 代表研究者名 3. 所属施設名 4. 試験の背景 5. 試験目的 6. エンドポイント 7. 試験のフェーズ 8. 対象集団（疾患、病期等） 9. 試験デザイン 10. 比較対照の設定 11. 症例登録期間 フォローアップ期間 研究期間 12. 目標症例数 13. 主な測定項目と評価期間 14. 主な統計的評価法 15. 参加研究施設数および各施設の年間集積可能症例数 16. 研究支援団体あるいは会社 　 書類提出年月日：　　年　月　日 　 トランスレーショナル・リサーチ - 臨床試験要領 プロトコルコンセプトシート 治験薬概要書に必要な項目 プロトコルに必要な項目 プロトコル作成要領 患者さんへの説明文書に必要な項目 症例登録票および症例報告書あるいは調査票 NCI-CTCAE v3.0 試験評価手順スケール （TAPS日本語訳版） トランスレーショナルリサーチ実施にあたっての共通倫理審査指針 BACK NEXT 本サイトの掲載内容の無断転載を禁じます。 Copyright © 2007 Div. Clinical Trial Design & Management, Translational Research Center, Kyoto University Hospital. All Rights Reserved.