患者さんへの説明文書
- インフォームドコンセントの内容 -
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患者さんへの説明文書 - インフォームドコンセントには通常は、以下の内容が含まれていなければなりません。 |
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Q&A形式で記述したほうが分かりやすいでしょう。 |
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ドラフトは看護師、一般の方に読んでもらい意見を聞いて練り上げることをお勧めします。 |
| 1. |
はじめに |
| 2. |
治験の目的 |
| 3. |
治験の方法 |
| 4. |
治験への予定参加人数 |
| 5. |
予想される利益（効果など）と危険性（副作用など） |
| 6. |
（対象疾患）に対する他の治療法 |
| 7. |
プライバシーの保護 |
| 8. |
治験の費用 |
| 9. |
健康被害が発生した場合 |
| 10. |
治験中の辞退について |
| 11. |
治験の中止について |
| 12. |
あなたに守っていただきたい事項 |
| 13. |
問い合わせ先 |
| 14. |
研究組織 |
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