Kyoto Unv.
Kyoto Unv. Hospital
ホーム
探索医療センターについて
探索医療検証部の活動
臨床試験勉強会
スタッフ
プロジェクト
手順書・ガイドライン
紹介記事等
リンク
アクセス
English
概要書に必要な項目
1.
要約
2.
序文
3.
物理的・化学的および薬剤学的性質並びに製剤組成
4.
薬理、毒性、薬物動態および薬物代謝
5.
臨床試験成績
6.
データの要約および治験責任医師に対するガイダンス
トランスレーショナル・リサーチ - 臨床試験要領
プロトコルコンセプトシート
治験薬概要書に必要な項目
プロトコルに必要な項目
プロトコル作成要領
患者さんへの説明文書に必要な項目
症例登録票および症例報告書あるいは調査票
NCI-CTCAE v3.0
試験評価手順スケール
(TAPS日本語訳版)
トランスレーショナルリサーチ実施にあたっての共通倫理審査指針
BACK
NEXT
本サイトの掲載内容の無断転載を禁じます。
Copyright © 2007 Div. Clinical Trial Design & Management, Translational Research Center, Kyoto University Hospital.
All Rights Reserved.