京都大学医学部附属病院 探索医療センター検証部  Div. Clinical Trial Design & Management, Translational Research Center, Kyoto University Hospital
Kyoto Unv.

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試験薬概要書に必要な項目
概要書に必要な項目

1. 要約
2. 序文
3. 物理的・化学的および薬剤学的性質並びに製剤組成
4. 薬理、毒性、薬物動態および薬物代謝
5. 臨床試験成績
6. データの要約および治験責任医師に対するガイダンス